LifeBee – Data Manager Online https://www.datamanager.it Il portale dell'ICT professionale Wed, 20 Dec 2023 10:21:42 +0000 it-IT hourly 1 https://wordpress.org/?v=5.8.13 https://www.datamanager.it/wp-content/uploads/2020/04/dmo-favicon3.png LifeBee – Data Manager Online https://www.datamanager.it 32 32 ProductLife Group acquisisce LifeBee https://www.datamanager.it/2023/12/productlife-group-acquisisce-lifebee/ Wed, 20 Dec 2023 10:21:42 +0000 https://www.datamanager.it/?p=233561 L’azienda rafforza la propria capacità di supportare la trasformazione digitale nel life science ProductLife Group (PLG), fornitore globale di servizi di consulenza regolatoria, scientifica, di vigilanza e di qualità per le aziende del Life Science, annuncia l’acquisizione di LifeBee, una tra le principali società di consulenza – con sede in Italia e Svizzera – con […]

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L’azienda rafforza la propria capacità di supportare la trasformazione digitale nel life science

ProductLife Group (PLG), fornitore globale di servizi di consulenza regolatoria, scientifica, di vigilanza e di qualità per le aziende del Life Science, annuncia l’acquisizione di LifeBee, una tra le principali società di consulenza – con sede in Italia e Svizzera – con focus su trasformazione digitale, eccellenza operativa e compliance proattiva per le aziende del Life Science. Gli attuali azionisti di LifeBee reinvestiranno in PLG Group, aderendo pienamente alla mission di PLG, a garanzia di continuità aziendale per tutti i clienti.

L’acquisizione rafforzerà i servizi di consulenza di ProductLife Group, svolgendo un ruolo cruciale nel contribuire alla realizzazione dell’obiettivo di PLG di diventare il leader mondiale nella consulenza per le aziende del settore del Life Science. LifeBee apporta un forte approccio strategico, unito a un’esperienza digitale all’avanguardia, che contribuirà a rafforzare ulteriormente le competenze di PLG nel campo della consulenza. LifeBee è stata più volte citata da Gartner come player rappresentativo nel settore Life Science e vanta una presenza rilevante e attiva in rinomate associazioni di settore, come l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), fornendo il proprio contributo sia a livello strategico che di condivisione delle conoscenze.

Teresa Minero, Presidente e CEO di LifeBee e membro del Consiglio di Amministrazione Internazionale di ISPE, ha commentato: “Entrare a far parte di PLG è una mossa strategica per l’azienda, le sue persone e i suoi clienti. Faremo leva sulla piattaforma “boutique” che abbiamo creato negli ultimi 20 anni per espandere la nostra presenza su scala globale, supportando meglio i clienti locali e internazionali con una consulenza efficace e servizi di digital transformation dedicati alle aree regolamentate GxP del Life Science.

Le nostre due aziende hanno valori simili: essere pionieri dell’innovazione, del pragmatico miglioramento continuo, dello spirito di squadra e di un unico senso di responsabilità per il Life Science. In un panorama di consulenza che si sta consolidando a livello globale, questa operazione amplierà le nostre capacità di servizio per i nostri clienti e il nostro staff/i nostri collaboratori, permettendoci di diventare un leader e innovatori globali nei servizi per il Life Science.”

Xavier Duburcq, CEO di PLG, ha sottolineato: “LifeBee è un’azienda molto autorevole, con una profonda conoscenza delle sfide della consulenza e del business digitale per l’industria del Life Science, oltre all’esperienza e le conoscenze per affrontarle. La voce di rilievo di LifeBee sul mercato (è infatti molto attiva nella Community of Practice internazionale Pharma 4.0™ di ISPE) dimostra ulteriormente come questa alleanza strategica sia una testimonianza del nostro impegno nell’offrire servizi senza pari. La tecnologia e l’innovazione sono fondamentali per plasmare il futuro del Life Science e, grazie all’esperienza del team LifeBee, saremo in grado di supportare la metamorfosi verso il successo dei nostri clienti durante l’intero ciclo di vita del prodotto. Inoltre, l’impegno degli attuali partner di LifeBee a reinvestire il loro capitale in PLG, attesta la nostra ambizione condivisa di portare inventiva nell’arena della consulenza in ambito Life Science”.

 

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LifeBee e ValGenesis insieme per rispondere alle esigenze di convalida digitale delle aziende del Life Science in Europa https://www.datamanager.it/2022/11/lifebee-e-valgenesis-insieme-per-rispondere-alle-esigenze-di-convalida-digitale-delle-aziende-del-life-science-in-europa/ Mon, 28 Nov 2022 09:50:46 +0000 https://www.datamanager.it/?p=223585 LifeBee e ValGenesis diventano partner per fornire consulenza aziendale e soluzioni innovative di validazione digitale per le aree regolamentate GxP quali produzione, assicurazione qualità, laboratori, logistica, serializzazione, affari regolatori e farmacovigilanza per aziende biofarmaceutiche, dispositivi medici e nutraceutici in Europa. LifeBee è una società di consulenza aziendale e digitale che supporta le aziende del Life […]

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LifeBee e ValGenesis diventano partner per fornire consulenza aziendale e soluzioni innovative di validazione digitale per le aree regolamentate GxP quali produzione, assicurazione qualità, laboratori, logistica, serializzazione, affari regolatori e farmacovigilanza per aziende biofarmaceutiche, dispositivi medici e nutraceutici in Europa.

LifeBee è una società di consulenza aziendale e digitale che supporta le aziende del Life Science nel loro percorso verso la digitalizzazione, l’eccellenza operativa e la compliance, con consulenza customizzata e soluzioni digitali innovative. In oltre 18 anni, LifeBee ha gestito più di 1.000 progetti di successo per più di 80 aziende italiane ed estere.

ValGenesis è leader di mercato nei sistemi di Validation Lifecycle Management (VLMS), aiutando le aziende nel settore Life Science a rafforzare la compliance e consentire la standardizzazione con software di convalida risk-based digitale al 100%.

Grazie a questa partnership, LifeBee implementerà e gestirà gli strumenti di convalida digitale di prossima generazione sviluppati da ValGenesis, consentendo ai clienti di rafforzare la compliance nel ciclo di vita GMP. Entrambe le aziende si pongono l’obiettivo di far raggiungere il massimo potenziale della trasformazione digitale ai propri clienti, aiutandoli a portare i loro prodotti sul mercato più velocemente, in conformità con le linee guida dell’Industry 4.0 e MISE.

Bo Olsen, SVP of Partners di ValGenesis

“Per le aziende del life science che si concentrano su un futuro paperless, la convalida digitale è l’unica risposta, senza risulta difficile rimanere compliant e competitivi”, afferma Bo Olsen, SVP of Partners di ValGenesis. “La nostra piattaforma ha portato a significative efficienze in termini di costi e tempi nei processi di convalida delle aziende con cui collaboriamo. Non vediamo l’ora di iniziare una lunga e fruttuosa collaborazione con LifeBee mentre lavoriamo insieme per aiutare le aziende del life science a ridefinire la modalità con cui conducono la loro attività”.

“Siamo felici e orgogliosi di avviare una nuova collaborazione con Valgenesis, leader mondiale nell’ambito della digitalizzazione dei processi di qualifica, di convalida e di gestione elettronica dei logbook in ambito Life Science GxP regolato”, afferma Marco Torciani, Partner e Quality & Regulatory Business Unit Director di LifeBee. “Con la nostra competenza focalizzata sul life science, supportiamo e promuoviamo l’innovazione come strategia per raggiungere eccellenza operativa e compliance proattiva, offrendo servizi di consulenza e digitalizzazione. Grazie a questa importante partnership con Valgenesis, LifeBee è in grado di proporre una soluzione “full digital”, allo stato dell’arte della tecnologia, standard de facto a livello mondiale, che permette di adottare un approccio olistico, innovativo e completamente “paperless” nella gestione dei processi di convalida, riducendo errori umani e rischi, aumentando l’efficienza e la compliance dei processi”.

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LifeBee, l’evoluzione del Life Science https://www.datamanager.it/2021/12/lifebee-levoluzione-del-life-science/ Tue, 14 Dec 2021 08:34:08 +0000 https://www.datamanager.it/?p=215135 Metodologie mirate, esperienza di settore, tecnologie ed interpretazione intelligente delle regolamentazioni per accompagnare la digitalizzazione del Life Science. Come migliorare i processi, portare innovazione e garantire la compliance in un settore critico, perché alla fine della catena del valore c’è un paziente Abbracciare la trasformazione digitale è come scalare una montagna. Ne vale, e molto […]

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Metodologie mirate, esperienza di settore, tecnologie ed interpretazione intelligente delle regolamentazioni per accompagnare la digitalizzazione del Life Science. Come migliorare i processi, portare innovazione e garantire la compliance in un settore critico, perché alla fine della catena del valore c’è un paziente

Abbracciare la trasformazione digitale è come scalare una montagna. Ne vale, e molto la pena, ma serve preparazione metodologica, tecnica, culturale e conoscenza dei rischi. Questo è ancora più veritiero se la digital transformation coinvolge le aziende del Life Science – come spiega Teresa Minero, founder & CEO di LifeBee – Digitalizing Life Sciences. «Il Life Science ha una peculiarità: in fondo alla catena del valore c’è un paziente che non può scegliere cosa acquistare, come in altri settori, ma deve poter accedere a quanto è necessario, per il proprio benessere e per la propria salute. Per questo, il farmaco, o lo strumento medicale, deve essere di qualità, efficace, sicuro e disponibile al momento giusto, a costi sostenibili». Anche se il Life Science ha molte delle caratteristiche comuni ad altri settori, esistono differenze determinate da leggi stringenti, pensate per tutelare il paziente. «Ci sono due tipi di approcci al fine di garantire la salute del paziente» – spiega Minero. «Il primo di tipo ispettivo è tipico del settore farmaceutico ed è sottoposto alla gestione da parte delle Agenzie Regolatorie, che analizzano e ispezionano ricerca, produzione e distribuzione dei farmaci. Il secondo è di tipo certificativo. Esistono standard ai quali le aziende devono adeguare i propri processi ed ai quali organismi terzi notificati forniscono attestazioni di rispondenza. Alcuni prodotti sono classificati sia come strumenti medicali sia come farmaci e devono sottostare a un approccio ispettivo e certificativo insieme. E ciò rende il tutto più complicato».

In aggiunta troviamo anche importanti differenze in termini di regolamentazioni per aree geografiche. Svolgere attività di ricerca, sviluppo, produzione e distribuzione, che coinvolgano diversi paesi, può risultare estremamente complesso. «Secondo i dati Farmindustria 2021, riferiti al 2020, l’Italia è leader in EU per la produzione di farmaci, con circa 34 miliardi di euro di produzione e un export pari a circa l’85%» – continua il CEO di LifeBee. «Normative non armonizzate a livello globale sono una delle complessità di un comparto che esporta in modo rilevante. Si pensi al requisito legato alla Serializzazione, ambito che conosciamo bene e nel quale siamo particolarmente attivi, e alle difficoltà generate da leggi diverse a cui sottostare per ogni paese, o quasi, verso il quale si esporta.


#LifeScience Governare la complessità, armonizzare la produzione, ampliare l’efficienza con @LifeBee_IT
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Modello sempre più pervasivo

Nel Life Science, come in molti altri settori, il 4.0 è partito dallo stabilimento. «In seguito – dichiara Teresa Minero – il 4.0 si è poi diffuso dalla ricerca alla distribuzione. Si pensi a quanto è stata fondamentale la digitalizzazione per lo sviluppo dei vaccini Covid-19. Una montagna scalata in tempi brevissimi, rispetto ai ‘classici’ 10-15 anni. «Dall’identificazione del virus alla prima vaccinazione di massa sono passati meno di 12 mesi» – puntualizza Minero. «Questo è avvenuto grazie soprattutto a ingenti investimenti che hanno permesso di svolgere le attività di ricerca e sviluppo in parallelo, ma anche grazie alla digitalizzazione. Enti regolatori, aziende e fornitori hanno collaborato per arrivare il prima possibile, ma la digitalizzazione è stata l’elemento chiave. Il digitale ha infatti permesso a centinaia di laboratori nel mondo di collaborare, creare modelli di virus e vaccini, grazie a intelligenza artificiale e machine learning, senza usare materiale biologico. Nella fase preclinica, le tecnologie abilitanti del 4.0 hanno consentito la realizzazione di modelli digitali che hanno permesso di predire l’efficacia dei vaccini, ancora in fase di sviluppo precoce. Digital Twin e Industrial IoT hanno fatto sì che stabilimenti in Europa e USA collaborassero e imparassero gli uni dagli altri, come mai prima era accaduto».

Ma non tutti i progetti sono paragonabili al vaccino per il Covid e non sono certo sempre disponibili tali investimenti. «Ogni azienda deve prima di tutto identificare l’obiettivo 4.0 da raggiungere (la propria vetta) più adatto alla propria realtà, in base a disponibilità economiche ed esigenze di business» – dichiara Minero. «La nostra metodologia, che permette di disegnare la roadmap di trasformazione digitale più adatta per ogni azienda, si basa su più direttrici. L’adeguatezza dell’infrastruttura digitale e applicativa aziendale è senz’altro la prima direttrice da analizzare. La seconda però considera anche i flussi informativi, quanto sono cartacei o digitali e “lean”. Segue poi l’eccellenza operativa che verifica la ‘bontà’ dei processi. La valutazione di quanto le nuove tecnologie abilitanti del 4.0 (cloud, realtà virtuale, advanced robotics, Iot, etc.) siano state adottate, per portare valore a ogni processo specifico, è chiave. L’ultima nella lista, ma fondamentale per il nostro settore, è la compliance regolatoria. Mandatorio individuare le giuste priorità e la giusta sequenza, considerando risorse disponibili, competenze, necessità di ottimizzare e migliorare processi operativi, manageriali e di conformità. Raggiunta con soddisfazione la prima vetta, proprio come uno scalatore giunto in cima a una montagna sente il desiderio di scalare una vetta ancora più alta, si avverte la necessità di andare oltre. E’ il miglioramento continuo. E si riparte».


#LifeScience Teresa Minero CEO di @LifeBee_IT : «Il digitale è il mezzo per arrivare alla vetta»
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Affiancare i clienti

«Quando interveniamo presso un cliente, iniziamo spesso da una prima fase consulenziale, che si concretizza nel disegno di una roadmap di digitalizzazione, sia essa strategica e pluriennale, o più concentrata in una area specifica (studio di fattibilità), se siamo chiamati a risolvere un problema più specifico» – spiega Teresa Minero. «In seguito, ed è questo uno dei nostri grandi valori aggiunti, siamo in grado di affiancare i clienti nell’esecuzione della trasformazione digitale. Scegliamo insieme con il cliente i migliori software disponibili sul mercato e innestiamo sulla sua infrastruttura progetti di digitalizzazione che portino valore». Per LifeBee, in aggiunta ai canonici servizi legati alla gestione di progetti digitali, fondamentali sono la cura nella migrazione e gestione dei dati, l’impatto sulle procedure operative e l’adeguata formazione degli utenti. «I processi – aggiunge Minero – devono risultare snelli, efficaci, efficienti. E soprattutto dobbiamo aiutare l’utente finale a continuare ad adattarli alle nuove esigenze. Il tutto in un graduale accompagnamento dell’utente verso la vetta finale. Vetta dalla quale può ricominciare a scalare verso la prossima meta». Il suggerimento di Minero è comunque quello di procedere a piccoli passi, portando in ogni fase del progetto, se possibile in settimane, e non mesi e anni, evidenza dei benefici. «Agiamo come una boutique che punta su qualità, attenzione al cliente e personalizzazione dei servizi» – dichiara Teresa Minero. «Oggi, sono più di 70 i nostri clienti, lavoriamo per multinazionali, ma anche per PMI attive in Italia e nel mondo. Ci occupiamo di digital transformation, con una costante tensione verso l’eccellenza operativa e la compliance e lo facciamo da 18 anni solo per il Life Science. Ci distinguiamo per passione, determinazione e attenzione al lato umano». In quanto parte del board direttivo globale e del comitato guida del Pharma 4.0 di ISPE, Teresa Minero ha anticipato che l’edizione 2021 della survey che analizza lo stato dell’arte della digitalizzazione e del 4.0 nel Pharma a livello globale si è appena conclusa.

Dall’edizione precedente della survey del 2020, che aveva ottenuto oltre 400 risposte a livello globale, era emerso come il Covid avesse accelerato in modo rilevante il processo di digitalizzazione. Molte, infatti, le iniziative 4.0 in fase di avvio (il 37%, in crescita dal 26% del 2019). Accanto a tutto questo, tante realtà con progetti pilota in corso (28%), ma altre che devono ancora partire e ancora meno (17%) con una azione sistematica verso il 4.0. A indicare come, non solo in Italia, si sia solo all’inizio del processo di trasformazione digitale verso il 4.0, almeno in questo settore, pur così determinante per la salute dei pazienti di tutto il mondo.

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L’importanza del Quality Management nel mondo del Life Science https://www.datamanager.it/2021/02/limportanza-del-quality-management-nel-mondo-del-life-science/ Wed, 03 Feb 2021 08:38:09 +0000 https://www.datamanager.it/?p=206485 LifeBee e Sparta Systems hanno organizzato il consueto TrackWise User Group Italy, quest’anno in via del tutto eccezionale in modalità virtuale, per aggiornare i clienti sulle nuove tecnologie abilitanti nel percorso di trasformazione digitale dei processi di qualità Parlare di digitalizzazione nell’ambito della Qualità nel Life Science è divenuto fondamentale e prioritario, alla luce di […]

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LifeBee e Sparta Systems hanno organizzato il consueto TrackWise User Group Italy, quest’anno in via del tutto eccezionale in modalità virtuale, per aggiornare i clienti sulle nuove tecnologie abilitanti nel percorso di trasformazione digitale dei processi di qualità

Parlare di digitalizzazione nell’ambito della Qualità nel Life Science è divenuto fondamentale e prioritario, alla luce di quanto successo negli ultimi mesi, per poter superare i vincoli delle attività in presenza e poter garantire una visione generale dei processi efficace a supporto dell’Assicurazione Qualità anche in modalità remota. Farlo, basandosi totalmente sul Digitale, permette di raggiungere obiettivi di ottimizzazione francamente impensabili solo qualche anno fa. LifeBee è un nome noto nell’ambito della consulenza verso progetti di digital transformation per aziende Life Science a 360 gradi. Per questo, LifeBee assieme al partner Sparta Systems, leader di mercato a livello globale per le soluzioni Digitali per la Assicurazione Qualità, ha organizzato un incontro virtuale, una nuova edizione di TrackWise Virtual User Group Italy, per raccontare come alcuni clienti abbiano messo in pratica una trasformazione concreta dei loro processi, sulla via di un’evoluzione del pharma attesa e quanto mai necessaria.

Il contesto e le prospettive: 4.0 nel Pharma

Teresa Minero, CEO & Founder di LifeBee, con diversi ruoli direttivi all’interno di ISPE tra cui Steering Committee Pharma 4.0TM, Leadership Team Europeo e International Board of Directors, ha presentato il contesto 4.0 per l’industria e in particolare per il settore farmaceutico, nel quale le proposte di TrackWise per l’area Assicurazione Qualità si muovono per offrire nuove soluzioni di gestione.

E’ ormai ampiamente dimostrato che la prospettiva 4.0 offre all’industria nel suo insieme un oggettivo valore, in termini di crescita, profittabilità, valore aggiunto sul lavoro, accanto a indubitabili sfide realizzative e gestionali da affrontare e vincere in termini di realizzazione degli obiettivi e di mentalità e cultura nella realizzazione dei nuovi processi operativi.

In un tale quadro, il settore Life Science, con i propri requisiti regolatori e con la costante finalizzazione al paziente, appare estremamente attivo, come dimostrano ad esempio le iniziative a livello globale di ISPE, la maggiore organizzazione mondiale di professionisti del Life Science, tra le quali un sondaggio annuale sul tema vede un crescente sviluppo tecnologico, culturale e organizzativo in direzione 4.0.

LifeBee propone una metodologia di sviluppo verso il 4.0 fondata sulla definizione e sull’attuazione di una roadmap concreta e lungimirante, In questo ambito, diversi sono i temi specifici per il settore Assicurazione Qualità: tra questi, Quality Events categorization e Quality Records investigation, che comportano un’applicazione combinata di Analytics, Artificial Intelligence, Cloud e Natural Processing Language, sono particolarmente centrati dalle nuove soluzioni offerte da TrackWise.

Il punto su TrackWise

TrackWise offre un approccio completo alla gestione della qualità. Aiuta ad aumentare la visibilità e la trasparenza all’interno dell’azienda nella gestione della qualità nell’intero ciclo di vita del prodotto. Il tutto, per affrontare meglio le sfide chiave, inclusi requisiti di conformità, rispetto dei budget e crescita del business. Ancora più importante, TrackWise, in particolare con la propria innovativa soluzione TrackWise Digital, su Cloud e basata su Sales Force, automatizza i processi di qualità e quindi migliora l’efficienza, consentendo di andare oltre la conformità. Di recente, la piattaforma ha introdotto novità molto importanti, soprattutto negli interventi dell’Intelligenza Artificiale, per rendere ancora più interessanti e precisi i dati.

La testimonianza diretta

Come detto, TrackWise Virtual User Group Italy è servito anche per mettere sul piatto delle innovazioni proposte dall’accoppiata LifeBee e Sparta Systems vere e proprie applicazioni, come quelle che hanno riguardato un noto gruppo italiano, uno dei principali al mondo attivo nei settori farmaceutico, dell’healtchare e “well-being”, con importanti differenziazioni di attività al proprio interno. Ragion per cui la pianificazione, la produzione e l’ottimizzazione vivono di momenti molto differenti tra di loro ma comunque legati da una struttura fortemente radicata sul territorio e dal carattere, per quanto possibile, famigliare. Da poco, il ramo farmaceutico del gruppo è entrato a far parte della cerchia di utenti di TrackWise Digital.

«Per noi l’ingresso è un punto fondamentale nel viaggio di trasformazione digitale della nostra organizzazione» ci spiega il Responsabile del Quality System del gruppo farmaceutico. «Vista la complessità del business, abbiamo riscontrato il bisogno non solo di mettere in atto uno switch tecnologico dell’azienda, ma culturale, tale da cogliere le sfide del mercato. Lo consideriamo un momento importante, di svolta, da cui non si può tornare indietro».

Nuovo modo di pensare al Life Science

«Il digitale, nel nostro gruppo, deve essere un nuovo modo di pensare» sottolinea la Solution Planner nella divisione ICT del gruppo. «Tutto è partito, nel 2019, della creazione dell’Innovation Space presso la nostra sede centrale, così da mettere a disposizione a tutte le società del gruppo gli strumenti necessari per fare innovazione. Ad esempio, qualche settimana fa, è emerso un progetto per sfruttare gli HoloLens di Microsoft nell’ambito del training manifatturiero. L’obiettivo è trasferire quelle competenze utili a creare esperienze nuove, da cui far nascere processi concreti e adottati globalmente».

Dal punto di vista dei sistemi qualità, il percorso del Gruppo farmaceutico ha visto, in una prima fase, l’implementazione di soluzioni di gestione documentale in ambito regolato (industrial e R&D). Secondo il gruppo, si arriverà a digitalizzare circa 364 milioni di documenti, dislocati anche nei diversi stabilimenti produttivi. Quale lo scopo di un sistema di gestione qualità? «Prima di tutto coinvolgere le varie country, europee e non, per mappare e integrare un enterprise quality management system (EQMS) nei diversi siti, rendendo paperless gli archivi e allineando le strategie aziendali tra i Paesi» continua la Solution Planner ICT del Gruppo. «Per raggiungere tale obiettivo, abbiamo scelto un partner come LifeBee, dopo aver coinvolto le figure aziendali decisori del percorso».

Il contributo di LifeBee

Il contributo di LifeBee si è incentrato sulla metodologia di definizione e individuazione della migliore soluzione digitale, in favore di un’oggettività di identificazione delle necessità e degli obiettivi, delle caratteristiche tecniche e funzionali delle diverse proposte ricevute dal Gruppo farmaceutico, della consistenza e congruenza delle valutazioni economiche effettuate.

L’approccio proposto si è focalizzato su diversi aspetti dell’importante fase di individuazione e selezione della soluzione digitale. «Grazie a LifeBee, abbiamo definito scopo e metodo e, alla fine di un lungo processo di verifica e valutazione, abbiamo selezionato Sparta come fornitore migliore per seguire il nostro progetto di digitalizzazione» spiega la Solution Planner nella divisione ICT del gruppo. Attualmente, l’implementazione messa in atto dal Gruppo è nella seconda wave, dopo il completamento della prima lo scorso novembre. Alla fine, si raggiungerà il change control e l’audit definitivo, idealmente entro l’estate. «I punti di forza che abbiamo recepito dipendono da ciò che vuol dire oggi cloud» conclude il Responsabile del Quality System. «Dall’accesso facilitato a piattaforme e aggiornamenti continuativi, è evidente che il concetto di versatilità sia quello che è più velocemente comprensibile. Sicuramente ci attrae l’integrazione nei processi dell’intelligenza artificiale, anche se riguarda uno scenario di sviluppo futuro».

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Ecco come LifeBee trasforma il Life Science https://www.datamanager.it/2020/12/ecco-come-lifebee-trasforma-il-life-science/ Thu, 10 Dec 2020 13:36:58 +0000 http://www.datamanager.it/?p=205063 Digitalizzazione, ottimizzazione e compliance by design. LifeBee propone soluzioni digitali e consulenza per realizzare progetti su misura, migliorare i processi aziendali e facilitare l’adeguamento normativo Accompagnare le imprese dell’area Life Science nel percorso di digital transformation grazie a soluzioni e attività di consulenza è l’obiettivo di LifeBee – Digitalizing Life Sciences. Fondata a Milano nel […]

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Digitalizzazione, ottimizzazione e compliance by design. LifeBee propone soluzioni digitali e consulenza per realizzare progetti su misura, migliorare i processi aziendali e facilitare l’adeguamento normativo

Accompagnare le imprese dell’area Life Science nel percorso di digital transformation grazie a soluzioni e attività di consulenza è l’obiettivo di LifeBee – Digitalizing Life Sciences. Fondata a Milano nel 2004, l’azienda conta oggi su oltre quaranta professionisti ed è cresciuta più del 20% anno su anno nell’ultimo triennio. «Farmaceutico, chimico-farmaceutico, biotecnologico e medicale sono settori contigui, con regolamentazioni comuni, molto stringenti ma anche con esigenze di gestione diverse. Elemento differenziante, per tutti, è avere al fondo della catena del valore, un paziente e non un semplice consumatore» – spiega Teresa Minero, founder & CEO di LifeBee.

Produzione laboratorio, assicurazione qualità, logistica, farmacovigilanza e regolatorio hanno regolamenti specifici e un impatto forte sulla qualità di prodotto. Anche le differenti regole a cui attenersi nel caso di esportazioni in diversi paesi costituiscono un impegno in termini di gestione di processi con costi e tempi da ottimizzare. «Senso di responsabilità, concretezza abbinata a capacità di visione, passione e affidabilità sono i punti di forza di LifeBee» – continua Teresa Minero. «Nella consulenza, il nostro obiettivo è sostenere i nostri clienti nel fare passi concreti in grado di produrre benefici immediati, definendo al contempo una strategia chiara, per migliorare processi e compliance».

EVOLUZIONE PHARMA 4.0

Secondo Teresa Minero, di recente eletta nell’International Board of Directors di ISPE, la più grande associazione globale che raggruppa i professionisti del Life Science, la digitalizzazione nel settore Pharma rappresenta un passo importante. «I risultati di una survey da noi condotta, che ha avuto più di 400 risposte da 52 paesi, hanno messo in evidenza l’evoluzione del settore Pharma in chiave Industry 4.0. C’è un progressivo spostamento da un piano tecnico a uno tattico e da un piano tattico a uno strategico. Questo significa che oggi spesso chi adotta una nuova tecnologia lo fa per risolvere un problema specifico. Quanti invece scelgono un’ottica più ampia, di medio-lungo periodo, intendono migliorare i processi utlizzando le tecnologie abilitanti del 4.0. Cloud, mobile, piattaforme di collaborazione sono ormai usati su larga scala. Tecnologie abilitanti come big data, advanced robotics, advanced analytics, Internet of Things sono presenti in molti progetti, ma non sono così ben diffuse, probabilmente perché esistono ancora difficoltà anche nel convalidare sistemi basati su nuovi paradigmi. Tecnologie come artificial intelligence, additive manufacturing, digital twins, augmented virtual reality e blockchain sono spesso ancora in fase di valutazione».


Processi e compliance by design @LifeBee_IT governa la #DX nell’ecosistema #LifeScience
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PROGETTI SU MISURA

Nel Life Science la digitalizzazione è uno strumento chiave per innovare dalla ricerca e sviluppo fino alla gestione del paziente. LifeBee può aiutare le imprese in questo percorso. «Il nostro lavoro è simile a quello di un buon sarto» – dichiara Teresa Minero. «Realizziamo progetti su misura scegliendo i migliori tessuti, cioè i software di mercato a livello globale». Analisi, disegno, configurazione, test, documentazione e supporto alla convalida sono le classiche attività che eroghiamo per rendere disponibile al cliente la soluzione digitale più adatta. «Il 4.0, a volte, è visto come un picco irraggiungibile» – spiega Minero. «La verità è che ogni azienda ha un proprio picco da scalare direttamente proporzionale alle esigenze, ai risultati e all’investimento. Ci sono molte tecnologie disponibili, si tratta di capire le modalità di adozione e i tempi di implementazione per migliorare i processi. Assessment di applicazioni digitali, flussi informativi, stato di eccellenza dei processi, uso di tecnologie abilitanti e maturità in ambito compliance sono gli elementi su cui LifeBee costruisce il percorso 4.0 più adatto a ogni impresa». Angelini, Cambrex, Diasorin e Pierrel, sono alcune tra le settanta società che hanno scelto i “progetti sartoriali” di LifeBee. Dalla gestione dei vaccini per la attuale pandemia, al miglioramento della supply chain, all’armonizzazione normativa, molte sono le sfide per il futuro. In questo scenario, LifeBee punterà, ancora una volta, ad anticipare le esigenze del settore LifeScience dando una marcia in più alla digital transformation dei processi per portare valore ai propri clienti con progetti che guardano lontano, ma garantiscono risultati concreti a ogni passo.

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